6高血壓藥含致癌成分 食藥署新增19批次

出版時間:2018/07/09 21:00

中國大陸浙江華海製藥公司的「纈沙坦」(Valsartan)原料藥異常事件,上周五晚間食藥署公布國內6款高血壓藥共46批次、1049萬顆,使用到問題原料須下架、回收。食藥署今晚表示,再次清查受影響藥品共計65批次,較原先公布46批次,增加19批次,藥品數量也自1049萬顆增為1453萬顆。食藥署表示,業者應於1個月內完成回收。

食藥署藥品組科長王博譽表示,上周問題原料藥事件正值周末假日,直到今天業者藥品資訊還陸續進來,最終統計此次受影響藥品,共計有6款高血壓藥,65批次、1453萬顆,除要求業者於1個月內完成回收,也請各縣市衛生局於10日內查核轄內機構下架及回收情形,製劑業者於更換該原料藥來源前不得生產。

王博譽說,經清查65批藥品,其中已出貨56批應立即回收,未出貨9批為禁止出貨。其6款回收藥品包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「瑪科隆科適壓膜衣錠80/12.5毫克」、「永信樂速降膜衣錠160毫克」、「永信樂速降膜衣錠80毫克」及「凡內膜衣錠160毫克」。

王博譽指出,現已停止中國該原料藥的輸入及供應,並要求原料藥輸入業者應於1個月交付調查報告,說明該不純物「N-亞硝基二甲胺」的可能來源,並提出預防矯正措施,否則廢止其原料藥許可證,食藥署仍會持續即時監視國內、外藥物安全及品質訊息,進行調查及處理,保障民眾用藥安全。(沈能元/台北報導)

更多「 健康關鍵」內容,請點此:http://bit.ly/2vrMGNZ

本新聞文字、照片、影片專供蘋果「升級壹會員」閱覽,版權所有,禁止任何媒體、社群網站、論壇,在紙本或網路部分引用、改寫、轉貼分享,違者必究。

下載「蘋果新聞網APP


有話要說 投稿「即時論壇」
更多

《最新》

新聞