糖尿病用藥還清白 醫嘆:來不及了!

出版時間:2016/12/30 11:22
梵帝雅。資料照片
梵帝雅。資料照片

當年在全球引起軒然大波的糖尿病藥物成分rosiglitazone(如梵帝雅),因有多篇研究發現它可能提高服用者心血管疾病風險,迫使它在歐盟下市,美國、我國也加強管理,但後陸續有證據顯示安全無疑慮,結果食品藥物管理署今上午也宣布解除此藥管控;此藥雖獲「清白」,但醫師嘆說,藥效雖有其優點,但這幾年很多人不敢用此藥,好消息來太晚。
 
梵帝雅是第二型糖尿病用藥,但因有研究顯示,患者使用後,罹患心血管疾病的機率似乎有上升跡象,導致歐盟在2010年直接將它下市,而美國則宣布限制使用,只有當其他藥物無效時才可用,並要求生產藥廠執行風險評估計畫,我國也在2010年跟進、宣布限用,2011年再公告,若開此藥,醫師得準備「用藥評估暨篩檢表」、「病人知情同意書」、「指導病人用藥與諮詢服務訓練計畫手冊」、「病人用藥須知」,還要建立「與使用該藥品相關之醫師、藥師資料庫」,且應定期交付成效評估報告。
 
不過當時的雷厲風行,後來證實是誤會一場,美國分別於2013、2015年宣布解除限用並停止監控,我國則在去年先放寬該藥使用限制,今也正式宣告終止監控,食藥署藥品組簡任技正祈若鳳說,未來醫師若想開這藥,只需專業評估患者是否適用即可開立,不必再填妥風險管理相關文書資料,也等於正式對民眾說,「這藥不會提高心血管疾病風險」。
 
對於這「遲來正義」,台大醫院糖尿病專家莊立民嘆說,此藥屬「胰島素增敏劑」,當年被開發出來時,因有不同於老藥的全新作用機制,且藥效顯著,某些老藥的效果使用2到3年後便會下降,此藥卻能長期維持療效,一度深獲矚目,但傳出提高心血管風險的報告後,加上開藥還要填很多資料,導致「國內醫師不太敢開,病人也不太敢吃」,很多大醫院乾脆就不買這藥了,如今即使有正面消息,可能也很難起死回生了。(邱俊吉/台北報導)



 

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