太好用 台灣年吃1700萬顆 氟毒藥害 歐盟倡下架 我憂停用威脅治療

出版時間:2019/05/21

《報導者》獨家授權\藥害專題之2
記者╱《報導者》楊惠君、陳麗婷

氟喹諾酮系抗生素,是近年國際最「惡名昭彰」的抗生素,但在台灣,一年超過80萬人服用,每年吃掉足足16億1080萬元、用量高達1693萬8000顆╱支之多,台灣更已出現疑似「氟毒」藥害者,感染科醫界呼籲這類藥必須「慎選病人」。

近20年來,FQ系藥物屢屢傳出阿基里斯跟腱斷裂、血糖紊亂,中樞神經系統、抑鬱、幻覺和精神病症狀、心臟、肝臟、皮膚、胃腸道、聽力損害等藥害問題,多次被美國食品藥物管理局(FDA)要求加註「黑盒子警示」(Black box warning)。台大急診部醫師李建璋研究團隊根據台灣健保資料庫分析發現,FQ藥物恐提升2.5到3倍的主動脈剝離風險,去年也獲得美國FDA引用,是美國FDA首度納入台灣研究,改變全球用藥規範。


只須口服不用打針 療效造成過度使用

FQ系抗生素是廣效型抗生素,曾被認為是最理想而夢幻的抗生素。「因為它太好用了,本來必須打針的病人可以不用打,只要口服用藥就好。大家都愛用,藥物也越來越便宜,醫師願意開、病人願意買,現今的問題是太多不恰當的使用造成的,讓民眾可能在不知情的狀況下受害。」一名感染科資深醫師如此形容如今FQ系抗生素造成的藥害問題。
去年歐盟藥物安全監測與風險評估委員會(PRAC)邀集專家學者召開公聽會,當年10月發布安全通告建議,應將FQ系部分第一代奎諾酮下架,其他FQ系的藥物則建議不可使用在不治療也可好轉的輕度感染、反覆發生的泌尿道感染、或使用這類藥曾發生副作用的病人身上。
李建璋指出,美國和歐洲各國的藥監局,目前均尚未做出下架決議,但歐洲藥物管理局建議醫師應將這類抗生素的使用放到較後線治療,或嚴重感染時使用。他認為,台灣必須更全面的考量這個藥物的利與弊,因為美國和歐洲抗生素管制得宜,肺炎鏈球菌對盤尼西林類藥物抗藥性低;但台灣即使社區感染的細菌,對盤尼西林的抗藥性都極高,全面停用對治療有立即威脅。而FQ系藥物可以短效口服治療、病人縮短住院天數,這對台灣醫療經濟影響也很大。

醫師呼籲慎選病人 輕微感染者應避用

中國醫藥大學附設醫院感染控制小組主任黃高彬指出,FQ系抗生素對於肺炎、泌尿道等感染治療效果佳,以泌尿道感染來說,其他抗生素治療約需10到14天,FQ系藥可縮短為5到7天左右,「不過,副作用的研究陸續出爐,醫師在使用上應遵照仿單警語。」李建璋提醒,這類藥必須「慎選病人」,輕微感染應該避用,嚴重感染患者應避開高危群,患者症狀改善應考慮立即停用,若使用60天內出現前後胸撕裂痛、冒冷汗或急性期意識混亂等症狀,應立即求診或急診。

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